國家食品藥品監(jiān)督管理局去年發(fā)布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定第24號令》(以下簡稱“24號令”)原定于2007年6月1日正式實(shí)施，現(xiàn)在國家藥監(jiān)局將此期限延長至10月1日，也就是說，在一個多月以后，所有的藥企生產(chǎn)藥品時將必須使用新包裝。

此次藥品更換新的包裝，一家中等規(guī)模的制藥企業(yè)需要投入幾十萬甚至上百萬元的資金。給企業(yè)帶來的成本壓力不小。另外，某些制藥企業(yè)的銷售主要依賴幾個知名藥品，在更換了強(qiáng)調(diào)藥品通用名的新包裝后，市場風(fēng)險(xiǎn)加大，銷售也很可能受到較大影響。

隨著藥品新包裝大限的日益臨近，目前，各制藥企業(yè)更換藥品包裝的工作正加緊展開。然而，在這次制藥業(yè)大規(guī)模的藥品換裝潮中，企業(yè)的反應(yīng)也各不相同。

藥品新裝陸續(xù)進(jìn)入市場

在24號令中，提出藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的1/2等一系列藥品包裝新要求。昨日，記者在藥店發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)青島黃海制藥生產(chǎn)的藥品伲福達(dá)已換了新包裝。

黃海制藥的相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，伲福達(dá)新包裝的內(nèi)容按照規(guī)定，突出了藥品通用名，規(guī)范了藥品說明及藥品標(biāo)簽。新包裝的使用能夠更好地確保高血壓、心絞痛患者獲得更多的藥品知情權(quán)。

“2004年生產(chǎn)的藥品，就已經(jīng)在包裝上注明了藥品通用名。此次新規(guī)的頒發(fā)，無疑更有利于指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范藥品包裝，最大程度地保障患者藥品知情權(quán)，同時新規(guī)定的實(shí)施也有利于創(chuàng)造良好的醫(yī)藥銷售環(huán)境、規(guī)范醫(yī)藥市場，對企業(yè)及患者來說都是好事。”這名負(fù)責(zé)人表示。

企業(yè)面臨成本、品牌損失

然而，昨日記者在知春路的一家平價(jià)藥店看到，雖然離換新包裝的最后期限只剩下一個多月了，但藥店里真正更換新包裝的藥品還是很少。

“更換包裝看似簡單，但對制藥企業(yè)來說還是會有很大影響的。”昨日，一家北京制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者道出了玄機(jī)：“首先，換裝將給企業(yè)帶來較大幅度的成本增加，因此企業(yè)對此也頗為謹(jǐn)慎。而且由于新的規(guī)定要求企業(yè)弱化藥品的商品名，所以不利于企業(yè)的品牌宣傳。尤其是一些已經(jīng)砸下大筆資金在產(chǎn)品宣傳上的企業(yè)更難以接受如此弱化自己藥品品牌的行為。”

據(jù)了解，此次藥品更換新的包裝，一家中等規(guī)模的制藥企業(yè)需要投入幾十萬甚至上百萬元的資金。一家制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人給記者算了這樣一筆賬，一家制藥企業(yè)一般擁有上百種藥品品種，這些產(chǎn)品都需要更換包裝，同時，舊的藥品包裝和包裝的模板、模具都必須按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，里外一算給企業(yè)帶來的成本壓力不小。

另外，某些制藥企業(yè)的銷售主要依賴幾個知名藥品，在更換了強(qiáng)調(diào)藥品通用名的新包裝后，市場風(fēng)險(xiǎn)加大，銷售也很可能受到較大影響。

專家觀點(diǎn)：可以降藥價(jià)

“24號令總的來說是以控制一藥多名、降低藥品價(jià)格為目的的，對企業(yè)的影響只是在規(guī)范行業(yè)過程中的一種陣痛。”北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長戴盛明分析。

戴盛明表示，新規(guī)定要求強(qiáng)化藥品通用名，弱化商品名，同時對同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，也必須使用同一商品名稱等做了明確規(guī)定，這意味著，“一藥多名”問題將逐步得到解決。

另外，使用藥品通用名也增加了藥品的透明度，讓患者在選購藥品時可以根據(jù)自己的需要選擇價(jià)格適當(dāng)?shù)乃幤�，而不用被五花八門的藥品商品名稱“忽悠”。所以，藥品包裝的規(guī)范可以看做是對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一種提升。